安徽省利信工程項目管理有限公司受招標人委托，對其下列產品及服務進行國內公開競爭性招標（招標編號：0068-15LXSB27140），歡迎資質合格的投標人前來報名并提交報名材料：
一、招標范圍：
01包設備名稱：數字化系統
數量：1套
02包設備名稱：彩超
數量：2臺（其中便攜式彩超1臺）
二、投標人資格要求：
01包數字化系統：
1.投標人應是在中國境內依法注冊的法人企業，投標人沒有處于被責令停業、財產被接管、凍結、破產狀態；
2.投標人須具有有效的中華人民共和國醫療器械經營企業許可證以及針對本項目唯一的制造商授權；
3.投標人所投軟件產品須通過CFDA認證和FDA認證；
4.投標人所投PACS產品必須包含Lesion Management（病變管理）軟件, 在CFDA認證中需體現；
5.不接受聯合體投標。
02包彩超：
1.投標人應是在中國境內依法注冊的法人企業，投標人沒有處于被責令停業、財產被接管、凍結、破產狀態；
2.投標人須具有有效的中華人民共和國醫療器械經營企業許可證以及針對本項目唯一的制造商授權；
3. 投標人須針對所投設備提供有效的國家食品藥品監督管理局出具的中華人民共和國醫療器械注冊證包含登記表；
4. 不接受聯合體投標。
三、報名材料：凡報名參加投標的單位必須攜帶下述資料復印件一份辦理投標報名手續（加蓋投標人公章）：
01包數字化系統：
1.法定代表人授權書或單位介紹信（原件）；
2.授權代表身份證（原件）；
3.投標人提供有效的企業法人營業執照（原件）、組織結構代碼證（原件）、稅務登記證（原件）；
4.投標人須提供有效的中華人民共和國醫療器械經營企業許可證（原件）；
5.針對此次項目唯一的制造商授權書（原件）；
6.投標人所投軟件產品須通過的CFDA認證證書和FDA認證證書；
7.提供投標人所投PACS產品必須包含Lesion Management（病變管理）軟件,在CFDA認證能體現的證明材料
02包彩超：
1.法定代表人授權書或單位介紹信（原件）；
2.授權代表身份證（原件）；
3.投標人提供有效的企業法人營業執照（原件）、組織結構代碼證（原件）、稅務登記證（原件）；
4.投標人須提供有效的中華人民共和國醫療器械經營企業許可證（原件）；
5.針對此次項目唯一的制造商授權書（原件）；
6.投標人所投設備的醫療器械注冊證（含登記表）；
備注：除“所投設備的醫療器械注冊證（含登記表）”外，上述其他報名資料需攜帶原件備查，否則報名無效。
四、符合上述條件的投標人可從2015年6月5日起至2015年6月9日每天9:00-11:30, 14:00-16:30在安徽省合肥市祁門路1779號 安徽國貿大廈，由投標人授權代表攜帶上述第三條款報名材料前來報名。招標人及招標代理機構根據投標人遞交的報名材料對照本公告投標人資格條件和所需審查的 材料等綜合情況進行審查。只有符合上述資格要求、提供完整材料并通過審查的投標人方可購買招標文件和參加投標。如發現投標人有提供虛假材料的情況，將取消 其投標資格。
四、招標代理機構：安徽省利信工程項目管理有限公司
地 址：合肥市祁門路1779號安徽國貿大廈608室
聯 系 人：汪工
電 話： 0551-63736272
傳 真： 0551-63736781
郵 編：230071
招標人：宿州市第一人民醫院
地址：宿州市淮海中路169號